par Ludwig Burger
FRANKFURT, 27 septembre (Reuters) - Les fabricants de médicaments européens ont prévenu qu'une proposition d'interdiction totale des substances connues sous le nom de PFAS ou "forever chemicals " rendrait impossible la production de médicaments dans la région, dans le cadre d'un conflit à fort enjeu entre les fabricants et les régulateurs environnementaux.
En février, l'Union européenne a commencé à envisager l'interdiction des substances largement utilisées mais potentiellement nocives , dans le cadre de ce qui pourrait devenir la plus vaste réglementation de l'industrie chimique de l'Union.
Une période de consultation de six mois visant à donner aux entreprises et aux industries concernées l'occasion d'exprimer leur point de vue s'est achevée lundi, l'Agence européenne des produits chimiques (ECHA) ayant enregistré 5 600 commentaires.
"L'ensemble de l'industrie pharmaceutique ne serait plus en mesure de fabriquer des ingrédients pharmaceutiques actifs ou des médicaments associés dans l'EEE, si aucune exemption ou dérogation n'est incluse dans le projet, a déclaré la Fédération européenne des associations et industries pharmaceutiques (EFPIA) dans un communiqué.
L'EEE, ou Espace économique européen, comprend les 27 États membres de l'UE ainsi que le Liechtenstein, l'Islande et la Norvège.
"Une interdiction totale entraînerait l'arrêt de la fabrication des médicaments dans l'UE en moins de trois ans", a déclaré Nathalie Moll, directrice générale de l'EFPIA.
Le groupe, qui compte parmi ses membres de grandes entreprises pharmaceutiques actives en Europe, telles que Pfizer, Roche et Novartis, a déclaré que les PFAS étaient utilisés dans la production de médicaments et que certains PFAS ne présentant pas ou peu de risques identifiés entraient directement dans la composition des médicaments.
Le groupe a ajouté qu'il ne s'opposait pas à la réglementation de certains PFAS nocifs.
Parmi les réactions critiques d'autres industries, l'association européenne des fabricants de produits chimiques Cefic a appelé à une réglementation "équilibrée" des PFAS, affirmant qu'une interdiction entraverait la production de batteries, de semi-conducteurs, de véhicules électriques et la production d'énergie renouvelable, entre autres produits.
L'EFPIA a déclaré avoir fourni "des preuves scientifiques et techniques pour justifier les dérogations et prévenir les pénuries de médicaments" dans le cadre de la consultation de l'ECHA.
Le surnom de "produits chimiques à vie" provient de leur capacité à s'accumuler dans l'eau et les sols parce qu'ils ne se décomposent pas en raison d'une liaison extrêmement forte entre les atomes de carbone et de fluor.
Ces substances chimiques sont utilisées dans des dizaines de milliers de produits et de machines, notamment des voitures, des textiles, des équipements médicaux, des éoliennes et des poêles antiadhésives, en raison de leur résistance à long terme aux températures extrêmes et à la corrosion.
Mais les PFAS ont également été associés à des risques pour la santé, tels que le cancer, les dysfonctionnements hormonaux et l'affaiblissement du système immunitaire, ainsi qu'à des dommages environnementaux.
Selon le projet de règlement de l'UE, les entreprises bénéficieraient d'une période de transition de 18 mois et, en outre, d'une période pouvant aller jusqu'à 12 ans pour trouver des substances de remplacement, en fonction de l'industrie ou de l'utilisation du produit.
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